Совет Федерации одобрил замену штрафов для клиник на соглашения

Для пациента это меняет ровно одну вещь — теперь между «выявленным нарушением» и «устранённым нарушением» появляется юридическая процедура, которую нельзя замолчать, но можно закрыть без судимости для клиники.

Что меняется в механизме привлечения к ответственности

Согласно поправкам, лицо, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, вправе ходатайствовать о заключении соглашения с контрольным (надзорным) органом. Соглашение должно содержать обязанность устранить нарушения требований законодательства. После признания соглашения исполненным производство по делу прекращается.

Порядок действий строго формализован:

1. Ходатайство подаётся до момента направления материалов дела судье или уполномоченному должностному лицу.

2. Контрольный орган заключает соглашение с перечнем конкретных нарушений и сроками устранения.

3. После исполнения соглашения решение о прекращении производства принимается не позднее пяти дней.

4. В КоАП вносится соответствующее основание, исключающее производство по делу.

Закон вступает в силу со дня официального опубликования. Отдельные положения о контрольно-надзорной деятельности в отношении органов местного самоуправления начнут применяться с 1 января 2028 года.

Что это значит для пациента

По данным источника, одновременно Совфед ранее одобрил закон об усилении лицензионного контроля за производителями лекарств — с механизмом приостановки лицензии и сертификата GMP на срок до 120 дней при грубых нарушениях, создающих угрозу жизни и здоровью. В связке обе нормы работают так: мелкие нарушения правил хранения, оформления документации, маркировки теперь лечатся «соглашением об устранении», а системные угрозы качеству препарата — приостановкой лицензии.

Практический эффект для посетителя аптеки или пациента клиники:

• Срок между проверкой и фактическим исправлением сокращается: у клиники появляется стимул не затягивать.
• Информация о прекращении дела по соглашению формально не является судимостью, но должна фиксироваться в материалах надзора. Перед обращением в организацию имеет смысл проверить, не находится ли она в активной фазе исполнения подобного соглашения.
• В период действия соглашения организация обязана устранить нарушения. Если этого не происходит — производство возобновляется, и тогда санкции применяются в полном объёме.

Чек-лист перед визитом в аптеку или клинику

1. Запросите у администратора информацию о текущих предписаниях контрольных органов — по закону организация обязана предоставлять сведения о результатах проверок.

2. Проверьте наличие действующей лицензии на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности через открытые реестры Росздравнадзора.

3. Сохраняйте чеки, назначения и информированные согласия: при повторном нарушении они станут доказательной базой для жалобы.

4. При подозрении на нарушение условий хранения лекарств или качества оказанной медицинской помощи подавайте обращение в территориальный орган Росздравнадзора — параллельно с любым соглашением клиники с надзором ваша жалоба рассматривается отдельно.