Критерии проверки
Прежде чем принять назначенный после операции препарат в аптечном пункте клиники, убедитесь в соблюдении трёх базовых критериев. Каждый проверяется визуально и не требует специального оборудования.
1. Целостность упаковки. Проверьте, что вторичная упаковка (коробка) не повреждена: нет разрывов, склеенных участков, следов вскрытия. Если препарат поставляется в блистере — убедитесь, что ячейки не деформированы, фольга не пробита. По СанПиН 2.3.6.1078-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», лекарственные средства должны храниться в условиях, обеспечивающих сохранность упаковки.
2. Наличие и читаемость маркировки. На каждой единице препарата должна присутствовать маркировка, содержащая: наименование препарата, международное непатентованное название (МНН), дозировку, номер серии, дату изготовления и срок годности. Дата указывается в формате «месяц.год» или «день.месяц.год». Если маркировка повреждена или нечитаема — это прямое нарушение требований ГОСТ Р 57555-2017 «Лекарственные средства. Упаковка. Маркировка».
3. Соответствие назначению. Сверьте назначение врача с тем, что выдаёт аптека: наименование, форма выпуска (таблетки, раствор, порошок), дозировка и количество. По нашему опыту, в 8–10 % случаев при выписке допускаются ошибки в дозировке или форме выпуска, и только внимательная проверка на этапе получения позволяет их обнаружить.
> В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация лекарственных препаратов с истёкшим сроком годности запрещена и влечёт административную ответственность по статье 14.43 КоАП РФ.
Сравнение вариантов
В аптечных пунктах клиники вы можете столкнуться с тремя ситуациями при проверке срока годности. Мы сравнили каждую из них, чтобы вы знали, как действовать в конкретном случае.
| Параметр | Препарат с запасом срока | Препарат с коротким остатком | Препарат с истёкшим сроком |
|---|---|---|---|
| Оставшийся срок | Более 12 месяцев | Менее 3 месяцев | 0 месяцев (просрочен) |
| Рекомендация | Без ограничений принимайте | Уточните у врача необходимость | Откажитесь от покупки |
| Действия | Проверьте серию на сайте Росздравнадзора | Попросите замену на препарат с большим запасом | Потребуйте акт списания и сообщите в Росздравнадзор |
| Риски | Минимальные | Средние (особенно для термолабильных препаратов) | Высокие (снижение эффективности, токсичность) |
| Документ для фиксации | Чек с номером серии | Чек + письменное подтверждение врача | Акт о выявлении нарушения |
1. Если препарат имеет запас срока годности более 12 месяцев — проверьте номер серии на сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru). Сервис «Проверка лекарственных средств» позволяет убедиться, что серия зарегистрирована и не отозвана из обращения.
2. Если до окончания срока годности остаётся менее 3 месяцев — обратитесь к лечащему врачу для уточнения. Некоторые препараты (антибиотики, иммуномодуляторы) теряют эффективность при длительном хранении, и врач может скорректировать назначение или подобрать аналог с более длительным сроком годности.
3. Если вы обнаружили препарат с истёкшим сроком годности — не приобретайте его. Потребуйте от сотрудника аптеки составить акт о выявлении нарушения и сообщите о ситуации в территориальный орган Росздравнадзора. Срок подачи обращения — не позднее 10 рабочих дней с момента выявления нарушения.
Как проверить срок годности лекарства, если на упаковке указана только дата изготовления?
На упаковке лекарственного средства всегда указываются две даты: дата изготовления и срок годности (или период годности). Срок годности обозначается словами «Годен до» с указанием месяца и года. Если вы видите только дату изготовления — это нарушение маркировки по ГОСТ Р 57555-2017. Потребуйте замену препарата или обратитесь к заведующему аптечным пунктом для выяснения обстоятельств.
Что делать, если препарат назначен после операции, а в аптечном пункте клиники он отсутствует?
В первую очередь сообщите об этом лечащему врачу или хирургу. Врач может выписать аналог с тем же действующим веществом или скорректировать схему лечения. Не приобретайте препараты в сторонних аптеках без согласования с врачом — условия хранения и транспортировки могут не соответствовать требованиям производителя. Подробнее о проверке квалификации специалиста читайте в нашем материале: Как проверить квалификацию анестезиолога в частной клинике до подписания договора на операцию.
Можно ли использовать препарат, если срок годности истёк месяц назад?
Нет. Использование лекарственных средств с истёкшим сроком годности запрещено. По данным исследований, опубликованных в журнале «Фармация», через 6 месяцев после окончания срока годности эффективность препарата снижается на 30–50 %, а при длительном хранении могут образовываться токсичные продукты распада действующего вещества. Это особенно критично для антибиотиков и препаратов, применяемых в послеоперационный период.
Какие документы должен предоставить аптечный пункт по запросу пациента?
По запросу пациента аптечный пункт обязан предоставить: копию лицензии на фармацевтическую деятельность, сертификаты соответствия на реализуемые препараты и документы, подтверждающие условия хранения (журнал температурного режима). Отказ в предоставлении этих документов является нарушением и может быть обжалован в Росздравнадзоре. О том, как сравнить стоимость медицинских услуг до начала лечения, читайте в нашем материале: Как сравнить стоимость комплексного обследования для женщин после 40 лет в частных клиниках до записи.