Решения июня: персональные биопрепараты, рецепты и передвижные аптеки
По опубликованной информации, Правительство РФ расширило список организаций, которые могут изготавливать особые биопрепараты под конкретного пациента. В перечне теперь не 25, а 28 организаций: добавлены три центра Федерального медико-биологического агентства — Институт иммунологии, биофизический центр имени Бурназяна и научно-клинический центр специализированной медицинской помощи.
Для пациента это важно не как абстрактная новость фармотрасли, а как сигнал: при назначении индивидуального биопрепарата стоит уточнять, входит ли конкретная клиника или институт в утвержденный перечень, кто является производителем, на каком основании препарат назначается именно этому пациенту и какие документы выдаются на руки. Из опубликованных данных не следует, что доступ к таким препаратам автоматически расширится для всех пациентов; речь идет именно о расширении списка организаций, имеющих право их производить.
Также сообщается, что Правительство утвердило распоряжение по спиртосодержащим лекарствам, на которые не распространяется действие закона о госрегулировании оборота этилового спирта и алкогольной продукции. В действующий перечень добавлены еще 144 наименования; ранее в нем было 237 наименований для медицинского применения и 28 — для ветеринарного. Для покупателей и клиник это означает необходимость ориентироваться не на сам факт наличия спирта в составе, а на правовой статус конкретного препарата.
Смежные инструкции собраны здесь — здоровье и клиники.
Отдельно Минздрав РФ, по данным GxP News, разрабатывает законопроект об отпуске рецептурных препаратов по электронным рецептам на отдельных территориях. В ведомстве заявили, что нововведение не должно создать затруднений для граждан, включая пожилых пациентов, и не требует обязательного использования смартфона. Среди заявленных преимуществ — возможность дистанционно получить рецепт на повторный курс лечения без физического визита в поликлинику.
Региональный риск: лекарства есть на складах, но не у пациента
Материал «Зебра ТВ» описывает проблему, выявленную при проверке реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». По данным из публикации, Росздравнадзор выявил пять регионов, где остатки лекарственных препаратов на складах превышают 36 месяцев. В этот список вошли ДНР, Херсонская, Владимирская, Ульяновская и Челябинская области.
Из опубликованной информации следует, что такая ситуация несет риск списания или уничтожения значительной части препаратов. При этом применительно к Владимирской области на совещании, как сообщает издание, не были названы конкретные препараты, количество упаковок и их стоимость. Поэтому делать выводы о том, какие именно лекарства недоступны пациентам и в каком объеме, по имеющимся данным нельзя.
Больше материалов по смежной теме — разборы: здоровье и клиники.
Однако для льготников и пациентов с назначенными препаратами важен сам факт: наличие запасов на складе не равно получению лекарства в аптеке или медорганизации. В публикации также говорится, что во Владимирской области были выявлены более 16 тысяч отсроченных рецептов на льготные лекарства — то есть ситуаций, когда граждане не могут получить назначенные врачами препараты. Ранее, по данным того же источника, региональный минздрав сообщал федеральным органам, что отсроченных рецептов нет.
Что пациенту и клинике отслеживать дальше
Главный практический вывод из этих новостей — проверять не только назначение, но и маршрут получения лекарства. Если речь идет о специализированном биопрепарате, пациенту стоит уточнять статус клиники, основание для изготовления препарата под конкретного человека и порядок документального сопровождения. Если речь идет о льготном обеспечении, важно фиксировать факт отсроченного рецепта и добиваться понятного ответа: когда препарат будет выдан и кто отвечает за исполнение назначения.
Для клиник и аптечных организаций ближайшие темы для наблюдения — правила электронных рецептов, эксперимент с передвижными аптечными пунктами и возможные изменения в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. По данным GxP News, проект по передвижным аптечным пунктам вынесен на общественное обсуждение, а сроки эксперимента обозначены с 1 сентября 2026 года по 1 сентября 2029 года.
Пока неизвестно, как именно новые механизмы скажутся на конкретных пациентах в регионах: источники описывают проекты, перечни и выявленные проблемы, но не дают универсального ответа о доступности каждого препарата. Поэтому в ближайшие месяцы стоит следить за тем, какие территории войдут в эксперименты, какие организации получат новые полномочия и будут ли региональные власти публично объяснять, как складские остатки лекарств превращаются в фактическую выдачу пациентам.