Цифровизация медицины без контроля: почему NHS грозит масштабный вред пациентам

Цифровизация NHS без охраны: исследование UCL предупреждает о беспрецедентных рисках для пациентов

Исследователи предупреждают: без построения новой системы контроля цифровая повестка NHS рискует привести к вреду пациентам в беспрецедентном масштабе.

Что выявили FoI-запросы

Исследователи направили запросы по Freedom of Information в 239 организаций NHS. Данные о назначении клинических специалистов по безопасности (Clinical Safety Officers, CSO) предоставили 163 учреждения.

Ключевые цифры:

• В среднем на организацию приходится 1,1 штатной единицы CSO.
• В интегрированных советах по медицинской помощи (ICB) — 0,4.
• В трастах NHS — 1,3.

Должность CSO в большинстве организаций не выделена как самостоятельная: её распределяют как дополнительную обязанность. Ряд учреждений не располагает даже данными о том, сколько рабочего времени фактически уходит на контроль цифровой клинической безопасности.

Где именно пробелы

Закон «О здравоохранении и социальной помощи» 2012 года (Health and Social Care Act 2012) устанавливает две обязанности для организаций NHS:

1. Запрашивать у производителя медицинского ПО доказательства соответствия стандартам управления рисками.

2. Назначать обученных клинических специалистов на роль CSO.

На практике, по данным исследования, эти обязанности исполняются формально. Закупочные процедуры не требуют обязательной проверки сертификатов безопасности: производители их часто не предоставляют, заказчики — не запрашивают. Централизованный реестр цифровых медицинских средств с базовой информацией о безопасности отсутствует.

Отдельная проблема — отсутствие единого определения «цифровой медицинской технологии». По данным авторов, 22 траста учитывают менее 10 таких систем, 5 трастов — более 500, одно учреждение — свыше 1 100. Часть трастов применяет стандарты только к электронным медицинским картам, не распространяя их на системы поддержки принятия клинических решений и управления направлениями.

Что это меняет для пациента

Пока Великобритания продвигает десятилетнюю программу цифровизации NHS, формальный контур контроля за рисками отстаёт. Ответственность за безопасное внедрение цифровых инструментов размывается между производителем, закупщиком и клиницистом.

Дискуссия о доверии к цифровым каналам не ограничивается медициной. К аналогичным выводам приходят в смежных отраслях: при выборе между цифровыми и печатными форматами также учитываются критерии надёжности, а не только скорости и стоимости — это общий принцип для любой технологической инфраструктуры.

Чек-лист для пациента

1. Уточнить у клиники, ведётся ли реестр используемых медицинских ИТ-систем.

2. Запросить информацию о наличии в штате специалиста по клинической безопасности ИТ (CSO или эквивалент).

3. Спросить, какие документы о безопасности запрашивались у производителя при закупке ПО.

4. Проверить, распространяются ли стандарты безопасности на все цифровые инструменты клиники, а не только на электронную медкарту.